|
Area
di Progettazione: zona dedicata alla progettazione
e allo sviluppo di nuovi prodotti dedicati all'implantologia e alla
chirurgia maxillo-facciale.
Area
di Produzione tutto il ciclo di produzione
è conforme alle Norme UNI EN ISO 9001:2000 / UNI EN ISO 13485:2004.
Normative che prevedono specificità aziendali per la produzione
di Dispositivi Medici, onde assicurare elevate qualità finali
al Prodotto.
Area di Controllo Qualità:
in questa zona ogni lotto di produzione viene scrupolosamente controllato
per verificarne le perfette dimensioni e l'ottimale accoppiamento
tra impianto e componenti protesiche. Per ogni lotto vengono conservati
in apposite camere campioni a disposizione delle autorità
di controllo e sanitarie per verificarne le caratteristiche.
Area di Decontaminazione:
in quest'area si effettua la pulizia e la decontaminazione degli
impianti e delle componenti protesiche. Il tutto viene eseguito
secondo rigorosi standard certificati che garantiscono la totale
eliminazione di tutte le sostanze inquinanti. Dopo tale operazione
gli impianti vengono inseriti in vitro e sigillati con i relativi
tappi in materiale plastico e gomma biocompatibile. A loro volta
questi vengono racchiusi dentro un blister, termosaldati ed inviati
alla sterilizzazione. Tutti gli impianti dentali riposano in una
cannula di titanio dove è avvitata anche la vite tappo.
Sterilizzazione:le
confezioni contenenti l'impianto dentale, la vite tappo, il blocco
di montaggio premontato e la cannula di titanio vengono sottoposti
ad irraggiamento raggi gamma presso azienda specializzata ed autorizzata
alla sterilizzazione in base alle Norme UNI EN 552
|