nnnnnnElite Medicannnnnn

Empresa

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Elite Medica es un Grupo de Empresas especializado en la fabricación de productos médicos. Elite Medica se dedica al campo de la Odontología.

Las empresas de nuestro Grupo de Empresas han estado dedicadas al mercado de los productos médicos de alta tecnología durante más de 30 años. Nuestra empresa principal es la proveedora exclusiva de la empresa ETHICON. Fabrica productos plásticos y componentes para los sectores de aparatología médica y quirúrgica.

Elite Medica produce implantes dentales optimizando todas las fases del proceso de producción de tal forma que minimiza los costos de producción y mantiene el alto nivel de calidad del producto final, garantizando y certificando todos nuestros productos de acuerdo con la legislación y normativa exigida.

Nuestro Servicio de Soporte Técnico asiste a nuestros clientes en el diseño, fabricación de prototipos y desarrollo de los productos y de la maquinaria necesaria para fabricarlos. Gracias a nuestra experiencia en cálculo estructural basado en FEM ( Metodo de Elementos Finitos ) podemos comprobar el funcionamiento durante el uso de nuestros productos, analizando el esfuerzo, la tensión y otros parámetros.

Nuestro proceso de diseño está basado en herramientas CAD-CAM. Esto facilita la fabricación de los implantes, los componentes protésicos, el instrumental rotatorio y el instrumental de precisión, que son fabricados en nuestra fábrica principal con maquinaria de control numérico por computadora.(CNC )

Nuestro sistema de planificación MRP ( Planificación de Requerimientos Materiales ), monitoriza continuamente el proceso de producción permitiendo establecer tiempos de producción fijos. Nuestro parque de maquinaria de fabricación es mejorado constantemente, y controlando sus parámetros de operatividad, podemos asegurar la continua monitorización del proceso de producción según la normativa ISO 9001.

Nuestro Departamento de Producción puede garantizar el proceso de producción y todos los test, controles e inspecciones exigidos por la legislación y las normativas actuales, aplicando los procedimientos especificados en los planes de producción.

La fábrica se divide en varios departamentos:

Departamento de Diseño: Los ingenieros diseñan y desarrollan nuevos productos implantológicos.

Departamento de Fabricación Todos los procesos de producción cumplen con la normativa del Estándar Internacional UNI EN ISO 9001:2000 – UNI EN ISO 13485:2004 , relativos al diseño y producción de dispositivos médicos para asegurar la alta calidad del producto final.

Departamento de Calidad: Cada lote de productos es escrupulosamente controlado para verificar sus perfectas dimensiones y la correcta conexión entre el implante y los componentes protésicos. Muestras de cada lote son conservados en la sala de control de calidad, para permitir cualquier control de sus propiedades por parte de las autoridades sanitarias.

Departamento de Descontaminación: Los productos son limpiados y descontaminados en esta área. Cada proceso se lleva a cabo según el protocolo certificado, lo que garantiza la total eliminación de todas las sustancias contaminantes. Los implantes son introducidos en los viales, que son cerrados con tapones de plástico. Los implantes dentales están contenidos en un cilindro de titanio, donde también se aloja el tornillo de cierre.

Esterilización: Las cajas de los implantes se envían a una Empresa Externa Autorizada, para la esterilización mediante irradiación (25kGy) según la normativa UNI EN 552.

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