Llegada y almacenamiento de titanio

  • Control del lote de titanio para producción y verificación de los datos certificados por el fabricante.
  • Control de la calidad y las propiedades del titanio en el laboratorio de análisis.
  • Clasificación del titanio ( Grado 4 según la clasificación ASTM F 67 y grado 5 según la clasificación ASTM 136 ) en concordancia con los productos a fabricar.

Producción

  • Distribución del titanio a los puntos de fabricación: Avanzada maquinaria CNC es utilizada para la fabricación de los productos de titanio. Protocolos de trabajo CAD-CAM envían los datos de diseño directamente a los puntos de fabricación.
  • Control de cada producto durante el proceso de fabricación. Los implantes y los componentes protésicos son periódicamente controlados con microscopios, tampones y calibres micrométricos. Se realizan controles del 100% de los productos fabricados.

Tratamiento de la superficie

  • Tratamiento de grabado ácido superficial: Este proceso permite, considerando las variables de los valores de concentración del ácido, la presión, el tiempo y la temperatura, obtener en la superficie del titanio unos cráteres de dimensiones comparables a las de los osteocitos (22 x 6 x 6 µm).

Limpieza y descontaminación

  • Proceso de limpieza y descontaminación: Cumpliendo con los procedimientos que garantizan la completa eliminación de los contaminantes y de los aceites y lubricantes de fabricación. Muestras de cada lote de productos son almacenadas y conservadas en una sala especial de cuarentena, para ser controlados por las autoridades competentes.

Envasado

  • Se realiza en una sala con atmósfera controlada y en vitrina con flujo laminar controlado de clase 100, considerando el nivel microbiológico rigurosamente controlado.

Esterilización

  • Las cajas conteniendo los implantes, los tornillos de cierre, el soporte y el cilindro de titanio son irradiados con rayos gamma. La empresa de esterilización está especializada y autorizada cumpliendo con la normativa UNI EN 552. El ciclo completo de esterilización es controlado periódicamente con los test de envejecimiento precoz que proporcionan la validación.